Протезы кровеносных сосудов. История вопроса. |
История протезирования сосудов начинается с 1882 г., когда Th. Gliick (1883) для соединения концов артерии впервые применил металлические и костяные трубочки. Alexis Carrel (1910) предложил в качестве заменителей сосудов синтетические протезы. Однако на протяжении 70 лет все попытки заменить артерии искусственными сосудами самых разнообразных конструкций и из различных материалов (трубки из слоновой кости, перьев птиц, стекла, покрытого изнутри парафином, алюминия, серебра, Виталия, метилметакрилата, полиэтилена и др.) оказывались безуспешными и практически оставались на этапе экспериментальных исследований.
Важной вехой, знаменующей начало современного периода в развитии сосудистой хирургии, является сообщение американских исследователей А. В. Voorhees и соавт. (1952) о применении для пластики сосудов пористых трубок текстильного производства, изготовленных из синтетического материала. После работ А. В. Voorhees и соавт. за рубежом, главным образом в США, появилось много исследований и предложений относительно различных типов сосудистых протезов из самых разнообразных материалов. В связи с обилием конструкций протезов кровеносных сосудов при американском обществе сосудистых хирургов был создан Комитет по сосудистым протезам (1955), в состав которого вошли видные представители сердечно-сосудистой хирургии США: О. Creech, R. A. Deterling, W. S. Edwards, О. С. Julian, R. R. Linton, H. Shumacker [Vascular., 1957]. Комитетом были получены сведения от 27 американских хирургов, применявших в эксперименте и клинике протезы кровеносных сосудов. Было установлено, что к 1957 г. в США разрабатывались 17 типов сосудистых протезов, из которых только два типа были сделаны из непористых материалов, а остальные — из пористых [Creech О. et al, 1957]. Обычно протезы кровеносных сосудов изготовлялись самими хирургами и лишь в трех случаях протезы вырабатывались фабричным способом. Применялись 8 видов различных материалов для производства сосудистых протезов. Это винион-N, орлон, дакрон, тефлон, ивалон, фортизон и нержавеющая сталь. Кроме последнего материала, все они представляли собой синтетические полимеры с различными свойствами, причем наиболее характерными для них являлись высокая химическая и физическая инертность, малая их реактогенность, отсутствие канцерогенных свойств и некоторые другие. По данным О. Creech и соавт. [Vascular, 1957], к 1957 г. в США применялись пористые протезы кровеносных сосудов четырех различных конструкций: тканые (Н. В. Schumacker R. A. Deterling), плетеные (А. Н. Blakemore, W. S. Edwards), вязаные (Sanger) и из пористой поливинилалкоголевой губки- ивалона (N. E. Shumway). В отдельных случаях в эксперименте были попытки применить сосудистые сетчатые протезы из нержавеющей стали (De Takats, Blades). Наиболее часто в этот период применялись плетеные нейлоновые протезы Эдвардса — Тэппа [Edwards W. S., Tapp J. S., 1955]. В экспериментальной и клинической практике американских хирургов некоторое время использовались также сосудистые протезы из орлона [Herrmann L. G.,. Bollack С., 1955; Hufnagel С. A., Rebil P., 1955; McAllister F. F., 1955]. Описаны случаи успешного применения в эксперименте и на больных нейлоновых протезов тканой конструкции [Deterling R. A., Bhonslay S. В., 1956], нейлоновых плетеных протезов, покрытых для уменьшения проницаемости виниловым пластиком [The use of braided..., 1955], и нейлоновых протезов с повышенной гибкостью, достигаемой с помощью специальной текстильной выработки [Catchpole В. N., Curran R., 1958]. Существенным усовершенствованием сосудистых протезов явилось применение принципа гофрирования синтетической трубки, предложенного в 1954 г. Тэппом [Edwards W. S., Tapp J. S., 1955; Edwards W. S., 1957]. Гофрированный нейлоновый протез Эдвардса — Тэппа впервые был применен (1954) с успехом на человеке и в дальнейшем использовался рядом хирургов при различных заболеваниях артерий [De Bakey М. Е. et al., 1958; Edwards W. S., Lyons C, 1958]. Некоторое время большие надежды возлагались на протезы кровеносных сосудов из нового вида губчатой пластмассы — поливинилалкоголя (ивалона). Впервые сосудистые протезы из ивалона были применены Schumway N. Е. и соавт. (1955). Несмотря на ряд положительных свойств (эластичность, гибкость, достаточная пористость, способность легко моделироваться и т. д.), протезы кровеносных сосудов из поливинилалкоголевой губки не получили распространения в сосудистой хирургии, так как имели существенный недостаток — они обладали малой прочностью и иногда разрывались под влиянием высокого артериального давления [Dubost С., 1956; Les protheses..., 1957; Harrison J. H., 1958]. Для устранения этого недостатка некоторые авторы окутывали поливинилалкоголевую трубку тканью из синтетического материала типа капрона [Kremer К., Neupel H. W., 1958], что несколько улучшило результаты применения протезов из поливинилалкоголя. Более основательное изучение опыта экспериментальных операций и постепенное накопление клинических наблюдений позволили к концу пятидесятых годов подвести первые итоги применения пористых протезов кровеносных сосудов. Исследования показали, что плетеный гофрированный нейлоновый протез Эдвардса — Тэппа имел ряд существенных недостатков. В частности, было доказано, что нейлон, являясь одним из наиболее прочных синтетических материалов, после длительного пребывания в организме животного или человека постепенно теряет свою прочность почти на 80 % [Catchpole В. N., Curran R. С., 1958], волокна его набухают и проявляют склонность к деструкции [Edwards W. S. et al., 1957]. Все это заставило отказаться от дальнейшего использования нейлона для сосудистых протезов. Такая же судьба постигла орлоновые и ивалоновые протезы кровеносных сосудов. Первые оказались недостаточно прочными и биологически инертными. Поиски более подходящего для сосудистых протезов синтетического материала заставили исследователей остановиться на полиэфирных (дакрон, терилен), а затем на политетрафторэтиленовых (тефлон) волокнах. Протезы кровеносных сосудов из дакрона были впервые созданы в США О. С. Julian и соавт. [Dacron, 1957]. Это были тканые бесшовные трубки с разветвлениями (бифуркациями), изготовленные из фабричного дакронового материала типа тафты. Такой сосудистый протез не гофрировался, но для того, чтобы его можно было применять в виде шунта, имел изогнутые концы. Особенно широкое распространение дакроновые протезы артерий получили после их изготовления в виде вязаных трубочек и бифуркаций. Это было сделано в текстильном институте г. Филадельфии (США, 1957) Де Бэки (М. Е. De Bakey) в сотрудничестве с инженером Эдманом. Вязаные протезы обладали рядом существенных преимуществ, что позволило у многих больных получить хорошие непосредственные и отдаленные результаты. Дакроновые вязаные протезы Де Бэки — Эдмана были гофрированными, гибкими, эластичными, имели пористость, обеспечивающую достаточное и быстрое прорастание стенок соединительной тканью. Они были изготовлены из биологически инертного синтетического волокна, обладающего высокой прочностью и практически не меняющего свойств при длительном пребывании в тканях живого организма [De Bakey М. Е. et al., 1958]. Дакроновый вязаный артериальный протез Де Бэки выдержал испытание временем и достаточно широко применяется в настоящее время во многих лечебных учреждениях США и за их пределами. За последние 20 лет он не претерпел каких-либо существенных конструктивных изменений. В конце 50-х годов большое внимание уделялось возможности применения новых синтетических материалов для эксплантатов сосудов. Большое значение в поисках наиболее приемлемых синтетических материалов для пластики сосудов имели исследования J. H. Harrison (1957, 1958, 1959, 1961). По мнению J. H. Harrison наиболее пригодным для медицинских целей, в частности для протезов кровеносных сосудов, является тефлон, относящийся к группе политетрафторэтиленов. Тефлон об-ладает очень высокой прочностью, почти абсолютной инертностью, ткани живого организма мало реагируют на присутствие этого синтетического материала. Было установлено, что фиброзная выстилка, образующаяся на внутренней поверхности тефлонового протеза, оказывается более тонкой, чем в дакроновом протезе. Это снижает частоту тромбозов, особенно в протезах небольшого калибра. Тефлон является несмачиваемым волокном, что оказалось выгодным, так как уменьшало опасность тромбозов и способствовало быстрому прорастанию окружающих тканей через поры протеза. Эти и некоторые другие положительные качества тефлона, который за устойчивость к химическим и физическим факторам назвали «шкурой дракона», способствовали тому, что в США получили распространение трубчатые и бифуркационные тканые и вязаные тефлоновые протезы Эдвардса [Edwards W. S., Lyons С., 1958; Edwards W. S., 1959]. Производство тефлоновых вязаных и тканых бесшовных сосудистых протезов Эдвардса («Edwards Seamless Arterial Grafts of Teflon») было организовано в США Корпорацией катетеров и инструментов Бэрда (Bard — U. S. С. J.). Эти типы артериальных заменителей получили распространение и за пределами американского континента. В Советском Союзе тефлоновые протезы артерий применялись в ряде хирургических клиник [Петровский Б. В. и соавт. 1960; Бакулев А. Н., 1961; Лыткин М. И., Лебедев Л. В., 1963]. В 1959—1960 г. американские исследователи S. A. Wesolowski и соавт. [Porosity, 1961] предложили концепцию о сложном материале для сосудистых протезов на основании многочисленных экспериментов на различных животных. Авторы пришли к заключению, что из существовавших в то время синтетических волокон наилучшими для изготовления протезов кровеносных сосудов являлись полиэфирные волокна (дакрон, терилен и др.). S. A. Wesolowski и соавт. (1961) сделали предположение, что идеальный материал для синтетического протеза должен обладать «биологической порозностью» или «фибробластической проницаемостью», эквивалентной 10000 см3 воды, проходящей за 1 мин через 1 см2 пористого синтетического материала под давлением 120 мм рт. ст. Однако такой сосудистый протез оказался бы совершенно непригодным из-за массивной кровопотери через крупные поры его стенки. Исследователи предположили, что для устранения чрезмерной кровопотери необходимо иметь стенку сосудистого протеза с количеством и величиной пор, пропускающих лишь 50 см3 воды за 1 мин через 1 см2 синтетического материала («имплантационная проницаемость»). Стремление соединить в одном сосудистом протезе такие свойства, как хирургическая порозность и биологическая порозность привело Весоловского к мысли создать комбинированный протез, в который были бы включены абсорбируемые и неабсорбируемые компоненты. Позднее S. A. Wesolowski и соавт. (1962, 1963) изучали большое количество различных комбинированных протезов с включением абсорбируемого компонента (кетгут и др.). Эти исследователи получили обнадеживающие результаты, однако они все же считали преждевременным применение своих комбинированных протезов на людях. Интересна попытка A. W. Humphries, W. A. Hawk, A.M. Cuthbertson (1961) создать сосудистый протез из дакрона, пропитанный бычьим коллагеном. Идея подобного сочетания различных материалов близка к той, которую высказали Весоловский и соавт. в своей концепции о сложном материале для сосудистых протезов. Предпола-галось, что дакроново-коллагеновый протез будет иметь низкую пористость в момент имплантации, а в дальнейшем за счет бычьего коллагенового компонента произойдет замещение его коллагеном реципиента и связь с окружающими тканями и внутренней выстилкой окажется особенно прочной. G. L. Jordan и соавт. [Gelatin..., 1963] получили обнадеживающие результаты с дакроновыми протезами, импрегнированными желатином, Несколько позже появились сообщения об успешной разработке терилен-коллагеновых сосудистых протезов в Чехословакии [Krajicek M. et al., 1964]. Аналогичные исследования проводили в Польше Н. Hus и соавт. (1962), Г. Кусь (1972), W. Noszczyk и соавт. (1972). Следует, однако, отметить, что «полурассасывающиеся» сосудистые протезы, количество которых в 60-е годы возросло, не вышли за пределы экспериментальных лабораторий и в клинической практике сосудистыми хирургами применялись очень редко. Не случайно основоположник концепции «полурассасывающихся» протезов кровеносных сосудов S. A. Wesolowski (1963) не считал проблему решенной и рекомендовал продолжать усиленные поиски в двух наиболее перспективных, с его точки зрения, направлениях: 1. Создание гибких непористых протезов, которые будут иметь искусственную интиму и будут обладать свойством отталкивать фибрин от своей внутренней поверхности. 2. Развитие составных протезных материалов для обеспечения низкой проницаемости во время имплантации сосудистого протеза и высокой пористости после растворения одного из ком-понентов стенки протеза. В начале 80-х годов группе Весоловского удалось разработать так называемый «вивенитовый сосудистый протез» («Weavenit Vascular Prostheses»), который рекламировался как изделие, об-ладающее «великолепной вживляемостью». Однако этот протез не относится к полурассасывающимся; он изготовлен из дакрона, но с особым типом ткачества, характеризующимся очень мелкими порами и высокой степенью эластичности. Почти одновременно в США появились в продаже сосудистые протезы Cooley, которые представляли собой вязаные дакроновые протезы трубчатой и бифуркационной формы, принципиально не отличающиеся от популярных вязаных сосудистых протезов Де Бэки. Протезы Весоловского и Кули изготовлялись и продавались фирмой «Meadox Medicals». Если в ранний период сосудистые протезы Де Бэки являлись изделиями вязаной конструкции и автор придавал этой особенности сосудистого протеза важное значение, то в начале 70-х годов в США появились би-фуркационные протезы из дакрона тканой конструкции («De Ba-key Bifurcated Woven Dacron Grafts»). Одновременно стали выпускаться и широко рекламироваться так называемые «велюровые» сосудистые протезы Де Бэки («De Bakey Vascular Knitted Dacron Velour Arterial Grafts»), наружные «велюровые» протезы («The U. S. С. J. Sauvage External Dacron Velour Prostheses»), тканые и вязаные бесшовные протезы артерий из тефлона Эдвардса («Edwards Seamless Arterial Grafts of Teflon») и не-которые другие. Последние типы протезов кровеносных сосудов выпускались фирмой «U. S. С. J. Internationale». Некоторое распространение в США получили вязаные сосудистые протезы из дакрона с наружной и внутренней велюровой поверхностью, разработанные фирмой Meadox Medical Jnc. совместно с известным хирургом Кули (D. A. Cooley). Торговое название трансплантатов «Меаdox-Cooley Double Velour Dacron Grafts». Эти протезы впервые были применены в 1976 г. на 129 больных, страдавших главным образом аневризмами брюшной аорты и атеросклеротическими окклюзиями в аорто-подвздошной и бедренно-подколенной зонах [Results..., 1979]. Результаты клинических испытаний поз-волили авторам сделать вывод о важных преимуществах трубчатых и бифуркационных двусторонних велюровых протезов Meadox-Cooley перед общепринятыми протезами кровеносных сосудов. С 1974 г. в США начали проводиться исследования нового синтетического материала для протезов артерий и вен расширенного микропористого политетрафторэтилена (Р. Т. F. Е). Эти работы выполнялись текстильной фирмой Гора (W. L. Gore a. ass.). Полученный в результате исследований материал для сосудистых протезов был назван «Gore-Tex». Медицинскими соисполнителями были С. D. Campbell и соавт. (1976), опубликовавшие свои первые наблюдения успешного применения сосуди-стых протезов Gore-Tex (PTFE) на больных с атеросклеротическими окклюзиями бедренных артерий. В течение нескольких лет сосудистые протезы «гортекс» получили распространение в США и ряде других стран. Этому, несомненно, способствовала и реклама, которая утверждала, что новые сосудистые протезы по своим качествам не уступают аутовенам и с успехом могут применяться на сосудах малого калибра, включая коронарные артерии. Вместе с тем в последнее время появились сообщения, в которых сосудистым протезам из расширенного политетрафторэтилена давалась более сдержанная оценка. Так, Н. Haimow, F. Giron, J. H. Jacobson (1979) в наблюдениях за 362 трансплантатами из PTFE, вживленными больным при операции бедренно-подколенного шунтирования, отметили проходимость протезов через 3 года лишь у 58 % больных, что несколько хуже, чем после применения аутовенной пластики. В 1973—1976 г. в США был создан новый трансплантат для замещения периферических артерий — «биопротез» Дардика («Biograft Dardik»). Этот сосудистый трансплантат изготовлен из вены пуповины человека, обработанной глютаральдегидом. Трансплантат из пуповины окружен трикотажной дакроновой сеткой, защищающей от образования аневризм. Авторы рекомендуют применять «биопротез» на периферических артериях в тех случаях, когда отсутствует подходящая аутовена. Авторы считают, что результаты применения биопротеза существенно не отличаются от использования в аналогичных случаях аутогенных вен. Тем не менее, вряд ли можно в настоящее время сделать окончательное заключение о целесообразности широкого применения «биопротеза» вместо аутовены. Необходимы многолетние наблюдения многих исследователей. Советские исследователи начали работу по созданию отечественных протезов артерий с середины 50-х годов. К этому времени в Советском Союзе уже имелось значительное количество различных видов синтетических волокон, которые могли быть использованы для текстильных сосудистых протезов. К синтетическим волокнам, пригодным для этой цели, можно было отнести капрон, анид (нейлон), энант, нитрон (орлон), фторлон, лавсан и некоторые другие.
|
« Медико-технические данные о современных протезах кровеносных сосудов | Аневризмы брюшной части аорты » |
---|